- 다양한 주제에 대해 자유롭게 글을 작성하는 게시판입니다.
Date 20/02/14 11:58:26
Name   세상의빛
Subject   미FDA 비만치료제 '벨빅' 시장 철수 권고
신약에 대한 Needs에 비해 새로 나오는 약이 적은 분야가 비만입니다.
비만 약제는 시판되었다가도 퇴출되는 경우가 많은데
예전 sibutramine(상품명 리덕틸)이 심혈관 사망의 위험을 올려서
FDA에 의해 퇴출되었습니다.

그 뒤 개발된 locaserin이란 식욕억제제가 2012년 FDA의 승인을 받았습니다.
기존에 쓰이던 중추성 식욕억제제인
phentermine보다 부작용이 적고 복약 순응도가 좋아서
많이 쓰이기 시작했습니다.

그런데 이런 뉴스가 떠버렸습니다.
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requests-withdrawal-weight-loss-drug-belviq-belviq-xr-lorcaserin-market

FDA에서 시장 철수 권고를 했습니다.
암 발생률의 증가가 관찰되었다고 합니다.

http://www.medicaltimes.com/Users/News/NewsView.html?mode=view&ID=1131957&REFERER=NP
금일자 보도에 따르면
[올해 1월 FDA는, CAMELLIA-TIMI 61 임상의 예비분석 결과를 토대로 벨빅과 벨빅XR 품목에 잠재적인 암 발생 위험이 증가한다는 문제를 경고한 바 있다. 당시 FDA는 "암발생 원인은 아직 명확하지 않고, 벨빅 제품이 이러한 암 위험 증가에 관여하는지 최종 결론을 내릴 수는 없다"고 밝혔다.

하지만 지난 14일, 최종 검토를 통해 "조사 결과 악성 암종을 진단받은 환자들에서 수치적으로 통계적 불균형 사례들이 발견됐다. 1년간 치료받은 470명의 환자에서 추가적으로 1개의 암 발생이 관찰됐다"고 지적했다.

특히, 벨빅 치료군의 7.7%에서 520례의 원발성 암종이 진단을 받은데 비해 위약군에서는 7.2%가 470례의 암진단을 받은 것이다. 여기서 특정 암종으로는 췌장암, 대장암 및 폐암 등이 거론됐는데, 치료기간이 길어질 수록 이러한 암 발생 위험도의 차이도 더 벌어질 것으로 분석했다.]


이렇게 되면 쓰기 어렵죠.
국내에는 2015년에 허가 신청을 해서 2019년 7월에 허가가 나고
2019년 11월부터 시판했습니다. 국내 처방건수는 아직 많지 않습니다.
벨빅의 허가가 왜 늦어지는지 궁금했었는데 식약처가 선견지명(?)이 있었나 봅니다.




1


    목록
    번호 제목 이름 날짜 조회 추천
    공지 티타임 게시판 이용 규정 2 Toby 15/06/19 16180 6
    10311 의료/건강코로나19 확대 중앙사고수습본부 회의 결과 8 + 다군 20/02/21 501 0
    10310 경제추가 부동산 대책 10 다군 20/02/20 651 3
    10309 육아/가정교육심리학의 20가지 주요 원리 11~20 4 호라타래 20/02/20 270 13
    10308 정치영국 총리의 오른팔은 알트라이트, 우생학은 새로운 트렌드 40 + 코리몬테아스 20/02/20 1034 13
    10307 기타드라마 스토브리그 5 김치찌개 20/02/19 335 0
    10306 사회봉준호 감독 통역을 맡은 최성재(Sharon Choi)씨를 보면서 한 영어 '능통자'에 대한 생각 28 이그나티우스 20/02/19 1063 16
    10305 음악구만구천구백구십구개의 종이새(feat. 초코에이블) 12 바나나코우 20/02/18 291 7
    10304 방송/연예궁예와 도선의 대사를 통해 본 태조왕건 (대충 망한 리뷰) 3 피아니시모 20/02/18 217 0
    10303 정치21대 총선을 예측해보아요 8 토끼모자를쓴펭귄 20/02/17 839 1
    10302 역사고조선 멸망 주역들의 후일담 12 치리아 20/02/17 693 7
    10301 IT/컴퓨터윈도우즈 10 최근 업데이트 하신 분은 KB4524244를 제거하세요. 10 다군 20/02/17 704 6
    10300 음악[팝송] 메간 트레이너 새 앨범 "Treat Myself" 김치찌개 20/02/17 79 1
    10299 일상/생각kbs의 저널리즘 토크쇼 j : 유튜브 악마화하는 언론의 장삿속 을 보고 8 토끼모자를쓴펭귄 20/02/17 612 4
    10298 일상/생각매운맛지옥 8 이그나티우스 20/02/16 542 4
    10297 게임'e스포츠산업진흥원이라는 단체가 출범을 했나본데 문제가 많아보이네요. 4 소원의항구 20/02/16 416 0
    10296 도서/문학일독김용(一讀金庸): 김용 전집 리뷰 30 기아트윈스 20/02/16 696 22
    10295 스포츠도그 어질리티: 2020 Westminster Kennel Club Dog Show 1 Darker-circle 20/02/16 138 2
    10294 스포츠[MLB] LA 다저스 베츠,프라이스 입단식.jpg 김치찌개 20/02/15 120 0
    10293 일상/생각참. 발렌타인 다음날이 그렇습니다. 5 지옥길은친절만땅 20/02/15 547 5
    10292 댓글잠금 기타홍세화 칼럼, "민주당에는 민주주의자가 없다" 29 Blackmore 20/02/15 1535 13
    10291 일상/생각군대 친구 이야기 2 化神 20/02/15 314 12
    10290 영화'조조 래빗' 감상 9 야근하는밤비 20/02/14 408 4
    10289 오프모임[2/16]툴루즈 로트렉 전시회 - 저녁식사 벙 49 무더니 20/02/14 687 9
    10288 의료/건강미FDA 비만치료제 '벨빅' 시장 철수 권고 6 세상의빛 20/02/14 653 1
    목록 이전 다음

    + : 최근 2시간내에 달린 댓글
    + : 최근 4시간내에 달린 댓글

    댓글