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Date 17/10/26 21:03:16
Name   Beer Inside
Subject   오늘 새로운 형태의 대상포진 백신이 미국 FDA의 허가를 받았습니다.
대상포진 백신은 한국에서는 보험이 되지 않는 백신으로 가격이 20만원 이하에서 접종할 수 있는 백신입니다.

지금까지 전 세계적으로 접종할 수 있는 대상포진 백신은 Zostavax로 한가지로,
살이있는 바이러스을 처리해서 약독화시킨 백신입니다.
(어떻게 약독화시켯는지는 기억이 나지 않아서...)

약독화시켜도 바이러스이기 때문에 면역이 억제되어 있는 환자에게는 사용할 수 없다는 단점이 있었고,
대상포진 백신이 효과를 가지는 기전이 세포매개 면역이라서 접종을 하고 나면
시간이 지날 수록 효과가 떨어진다는 단점이 있고,
나이가 많을 수록 접종효과가 떨어져서 나이가 많을 수록 잘 발생하는 대상포진의 예방에 의문점을 가지게 하고 있었죠.

미국에서는 Zostervax의 효과는 5년이 지나면 없어진다.
전 세계적으로도 늦어도 8년이 지나면 다시 맞아야 한다고 이야기 하고 있었습니다.

오늘 미국에서 새로운 형태의 대상포진 Shingrix가 시판 승인을 받았는데.  
대상포진바이러스가 가지고 있는 특정 단백질을 합성해서 면역을 증가시키는 보조제와 같이 접종하는 형식 입니다.

이 백신은 Zostervax가 가지고 있는 단점을 대부분 해결했습니다.
바이러스가 아닌기 때문에 면역억제인 사람에게도 접종가능하고,
낮은 효과도 극복했고, 나이 많은 사람에게 효과가 떨어지는 것도 극복했습니다.

단점이라면 2회 주사를 맞아야하는 것과 면역을 증강시키는 부스터때문으로 생각되는 부작용이 더 흔하다는 것이지요.

이 백신이 시판되면서 백신의 세계는 새로운 시대가 열렸다고 해도 과언이 아닙니다.

최근 인플루엔자 백신도 효과에 대해서 의문을 가지는 사람들이 늘어나면서,
배양하면서 예상하는 인플루엔자가 아닌 변형된 인플루엔자가 나올 가능성이 높은
계란에 바이러스를 배상하는 방식의 인플루엔자 대신 유행예상되는 바이러스가 가지는
특정 단백질을 합성해서 백신을 만들어야 한다는 이야기가 나오고 있는데
인플루엔자 백신도 향후 배양 방식이 아닌 합성하는 방식으로 개발될 것 같습니다.

이글을 쓰는 이유는 사실 새로운 형태의 대상포진 백신을 소개하는 약팔이 라서가 아니라,
미국 질병관리본부의 일처리 방식 때문입니다.

이 백신의 승인과정에 참여한 사람과 관련된 자료를 모두 인터넷에 공개 해  놓았기 때문에,
승인이 나자 마자 바다건너에 있는 저도 즉각적으로 알 수 있지요.
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2017-06.html

우리는 언제 쯤 행정부가 일 처리에 있어서 이런 투명성을 가지게 될지 궁금해 지는 순간이기도 합니다.  



8


    레지엔
    저 죽을 때쯤...
    Beer Inside
    열린 행정을 위해서 목숨 바쳐?
    5
    Leonipy
    한국은 백신이나 약(정확한 명칭은 잘 모르기에..)의 승인 과정이 불투명한가요?
    Beer Inside
    모든 행정과정이 불투명하다고 보아야 겠지요.

    새로운 법이 나오면 누가 만들었는지, 법들에 포함된 조항들은 어떤 과정들을 통해서 삽입되었는지를 대부분 밝히지 않습니다.

    약이나 백신의 승인과정은 대부분 미국 FDA가 승인하면 승인해 주는 형신이 많은데,
    그 과정에서 약의 효과나 안정성 보다는 약값이나 의료보험 적용 여부로 승인이 빨라지거나 느려집니다.
    이 과정에서 어떤 위원회에서 어떤 자료를 바탕으로 회의를 했고, 회의 결과도 밝혀진 것이 없죠.

    참고로 위 백신의 경우 투표로 허가가 되었는데, 12 대 1의 결과로 승인되었음을 밝히고 있습니다.
    켈로그김
    실수로 유출된 약물심사 회의록을 가끔 주워서 볼 때는 있습니다 ㅋㅋ
    식약처장이 어떻게 되었는 지도 불투명한 인사가 장이니 뭐..
    메타장판
    이거 한국에 들어오나요? 포진 땜에 고생을 많이 해서...
    Beer Inside
    가격만 결정되면 들어올 겁니다
    April_fool
    국내에 들어오면 타임라인에라도 좀 써주심이… 굽신굽신
    Beer Inside
    뭐 대대적으로 광고 하겠죠
    역시 갓갓 FDA....
    나오면 부모님 맞춰드려야겠군요. ㅇ
    Erzenico
    참 Herpes zoster 백신은 이미 herpes zoster 감염된 사람한텐 효과가 없다지 않나요? Varicella 백신을 맞아야 된다고 알고 있는데...
    그게 cell mediated immunity 라서 hz infection 2년 후에도 다시 걸리는 사람도 있어서...

    답글을 잘 못 달았군요.

    Varicella vaccin이 더 역가가 높기는 한데.... 그렇다고 varicella를 맞기에는...
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